一是，相對簡(jiǎn)單的塑料制品，如針筒、吸液管、培養皿和量杯等。雖然這些產(chǎn)品結構比較簡(jiǎn)單，但他們對技術(shù)細節和生產(chǎn)環(huán)境的要求卻非?？量?，例如，針筒和吸液管對圓角和通孔的截面精度要求很高;培養皿則對尺寸精確度要求很高。
二是，復雜的集成式醫療器械（也可稱(chēng)之為系統），如吸入器、胰島素計量筆等。由于這類(lèi)產(chǎn)品是由復雜的、且能完成特定功能(如存儲、霧化和計量)的多個(gè)精密部件組裝而成，因此對塑料結構件之間的配合精度以及相互之間的作用力要求很高。
對加工設備要求嚴苛
由于醫療塑料制品生產(chǎn)的特殊性，從而對加工設備提出了更為嚴格的要求。通常，生產(chǎn)醫療制品都要求注塑設備在盡可能短的循環(huán)周期條件下，以極高的品質(zhì)可重復性、最高的設備穩定性及安全性成型出最佳品質(zhì)的制品。同時(shí)，還要求設備供應商提供極其詳盡的、連續的設備制造過(guò)程中的數據記錄文件，以滿(mǎn)足行業(yè)標準苛刻的要求。因此，對于設備生產(chǎn)商而言，必須從設備的設計，到制造的整個(gè)過(guò)程中，都依照相關(guān)行業(yè)標準，對過(guò)程數據進(jìn)行不間斷記錄和歸檔。
雖然大部分注塑機制造商對無(wú)塵室生產(chǎn)技術(shù)有所了解，但是要對設備制造過(guò)程及其生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行相關(guān)的文件管理，這對于他們而言，卻是個(gè)全新的挑戰。
通常，潔凈室生產(chǎn)的第一步是要明確“能滿(mǎn)足客戶(hù)需要的潔凈室等級”這個(gè)概念。在這一方面，目前所遵循的國際標準——ISO14644，ISO1-9綜合了美洲標準和歐洲標準。在分類(lèi)中，等級數字越小，表明潔凈程度要求就越高。通常，適用于注塑成型的潔凈室等級為ISO-8到ISO-6。
其次，選擇合適的潔凈室布局也非常重要，最常見(jiàn)的主要有三種方案：
注塑機完全放置于潔凈室內;
只將注塑機合模部分放置于潔凈室內;
從空氣凈化層流箱出來(lái)的潔凈空氣，流經(jīng)模具空間;產(chǎn)品從凈化空氣通道被輸送到潔凈室裝配線(xiàn)。
由于潔凈室空間成本高昂，通常更傾向于采用最后一個(gè)方案，即把機器放在所謂的“灰色工作間”(工人操作區在潔凈室之外)，這使得注塑機的操作和維護都非常便利。
